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11.07.2013
Replicel und Shiseido bringen Vereinbarung über Zusammenarbeit und Technologietransfer für Technologien zur Behandlung von Haarausfall zum Abschluss
Replicel und Shiseido bringen Vereinbarung über Zusammenarbeit und Technologietransfer für Technologien zur Behandlung von Haarausfall zum Abschluss
Vancouver, Kanada – 11. Juli 2013 – RepliCel Life Sciences Inc. (das „Unternehmen“ oder „RepliCel“) (OTCBB: REPCF) (CNSX:RP) freut sich, bekannt zu geben, dass es die vor kurzem angekündigte Zusammenarbeit und die Rahmenvereinbarung über die Entwicklung und Übertragung von Technologien (die „Vereinbarung“) mit Shiseido Company, Limited („Shiseido“) zum Abschluss gebracht hat. Es wird nun ein gemischter lenkender Ausschuss zusammengestellt, um die Übertragung der Technologie, des Know-hows und der grundlegenden Verfahrensmethoden zu überwachen. Wie in der Vereinbarung festgelegt, wird Shiseido an RepliCel eine Vorausgebühr in Höhe von € 3.057.693,04 (¥ 400.000.000,00/ca. C$ 4.200.000,00) zahlen. Zusätzlich wird Shiseido an RepliCel Umsatzmeilensteine bis zu einer Höhe von € 22.932.697,81 (¥ 3.000.000.000,00/ca. C$ 31.500.000,00) nebst Gebühren zahlen.
Der Vertrag räumt Shiseido eine exklusive geographische Lizenz ein, um RepliCels RCH-01-Haarregenerationstechnologie in Japan, China, Südkorea, Taiwan und den ASEAN-Staaten zu nutzen, die eine Bevölkerung von rund 2,1 Milliarden Menschen beheimaten. Shiseido und RepliCel werden bezüglich der fortschreitenden Verbesserung der Technologie zusammenarbeiten und klinische Studien in jedem ihrer Gebiete zusammenführen mit dem Ziel der Kommerzialisierung einer sicheren und effektiven Behandlung zur Haarregeneration. Diese soll denjenigen Menschen helfen, die an Haarausfall und dünner werdenden Haaren leiden.
David Hall, CEO von RepliCel, kommentierte: „Diese Vereinbarung gibt RepliCels RCH-01-Haarregenerationstechnologie eine wichtige Bestätigung durch eine dritte Partei, eines der am besten angesehenen kosmetischen Unternehmen der Welt. Zusätzlich hat sich die japanische Regierung kürzlich dazu verpflichtet, ein neues Genehmigungsverfahren für regenerative medizinische Produkte einzuführen, um den zeitlichen Rahmen von solchen Verfahren zu beschleunigen. Diese veränderte behördliche Situation verbessert den strategischen Charakter unserer Zusammenarbeit mit Shiseido. Als Parallele zu RepliCels geplanter Phase-II-Studie in Europa bedeutet die Shiseido-Lizenz einen zweiten klinischen Pfad zur Entwicklung unserer RCH-01-Technologie.“
„Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit mit Shiseido mit ihrer hervorragenden Expertise im Bereich der Haarforschung. Wir erwarten, dass unsere Zusammenarbeit die fortschreitende Verbesserung unserer Technologie unterstützen wird“ sagte Dr. Rolf Hoffmann, medizinischer Vorstand von RepliCel. „Diese Lizenz stellt die erste von vielen Entwicklungs- und Kooperationsvereinbarungen dar, die wir beabsichtigen, zu unternehmen, im Bereich unserer breiteren Grundlage, auf deren Basis wir zellulare Defizite bei Erkrankungen wie Haarausfall und Tendinosis angehen,“ schloss Dr. Hoffmann.
Asiens Markt im Bereich Haarausfall
Mit dem steigenden Bewusstsein, dass Haarausfall ein Zustand ist, der medizinisch behandelt werden kann, hat sich die Nachfrage nach Behandlungsmethoden gegen Haarausfall drastisch erhöht; besonders auf den asiatischen Märkten. Beispielsweise kam bei einer Studie des „Peking University People’s Hospitals“, die im „British Journal of Dermatology“ im Jahr 2010 veröffentlicht wurde, heraus, dass einundzwanzig Prozent der männlichen und sechs Prozent der weiblichen Erwachsenen in China an hormonbedingtem Haarausfall leiden. Außerdem fand die „International Society of Hair Restoration Surgery’s“ („ISHRS“) mit ihrer zweijährigen Untersuchung von Medizinern aus dem Bereich der Haarwiederherstellung heraus, dass die Anzahl an Patienten zur Haarregeneration in Asien in den Jahren 2004 bis 2010 um 345 Prozent gestiegen ist. Shiseido hat auch Forschungen im Bereich Haare und Kopfhaut durchgeführt. Die Untersuchung von in Tokio, Shanghai, Chengdu und Bangkok lebenden Frauen hat ergeben, dass Frauen (Alter 40+) angaben, dass ihre Haare dünner werden.
RCH-01-Verfahren
RCH-01 ist eine patentierte Technologie zur Haarfollikelzellenreplikation und -implantation, die geschaffen wurde, um beschädigte und miniaturisierte Haarfollikel in von Haarausfall betroffenen Bereichen der Kopfhaut zu regenerieren. Diese Technologie wurde über einen Zeitraum von über zehn Jahren durch Forschung, Experimente und Studien entwickelt. Die Mechanismen dieser Technologie umfassen die Entnahme von nicht mehr als 20 Haarfollikeln vom Hinterkopf eines Patienten, wo sich gesunde Haarfollikel befinden. Spezifische Zellen werden von den Haarfollikeln isoliert und sodann in einer der gängigen Herstellungspraxis konformen Einrichtung mittels des unternehmenseigenen Zellreplikationsprozesses vervielfältigt. Danach werden sie in die unbehaarte Kopfhaut auf dem Schädel des Patienten wieder eingesetzt. Die implantierten Zellen sollen die beschädigten Haarfollikel regenerieren und zu Wachstum von neuen gesunden Haarfibern führen.
Über RepliCel Life Sciences
Das Unternehmen entwickelt zwei autologe Zelltherapien. Die erste ist eine zellulare Behandlung für androgenetischen Haarausfall und wird RepliCel Hair-01 (RCH-01) genannt. Die zweite ist eine Zelltherapie für die Behandlung von chronischen Sehnenverletzungen; genannt RepliCel Tendon-01 (RCT-01). Beide Behandlungen basieren auf RepliCels innovativer Technologie. Diese nutzt von einem Patienten isolierte gesunde Haarfollikel, um bestimmte zellulare Mangelerscheinungen zu beheben. Beide Methoden befinden sich in der behördlichen Vorbereitungsprozess für klinische Phase-II-Studien. RepliCels Geschäftsmodell sieht vor, seine eigenen Technologien für vollstufige Biowissenschaftsunternehmen zu entwickeln und zu lizensieren.
Über Shiseido Company, Limited
Shiseido begann 1872 als erstes westliches Pharmazieunternehmen in Japan seine Geschäfte in Ginza/Tokio. Das Unternehmen führt die kosmetische Technologie und Kultur in Japan seit nunmehr über 100 Jahren an. Shiseido strebt jetzt an, ein “global player” mit Ursprung in Japan zu werden, der Asien repräsentiert und seine Geschäfte weltweit tätigt, inklusive Europa, den USA und Asien. Seine charakteristische weltweite Marke „SHISEIDO“ wird seit April des Jahres in 89 Staaten und Regionen verkauft.
Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:
RepliCel Life Sciences Inc.
Tammey George, Director of Communications
Tel: 604-248-8696
E-Mail: tg@replicel.com
Internet: www.replicel.com
Hinweis über zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält Prognosen und zukunftsgerichtete Aussagen, so wie der Begriff im anwendbaren Wertpapierrecht definiert wird. Aussagen in dieser Pressemitteilung, die nicht rein historisch sind, sind zukunftsgerichtete Aussagen und beinhalten, (1) dass das Unternehmen und Shiseido einen definitive Rahmenvertrag unterzeichnen über eine exklusive geografische Lizenz für RepliCels RCH-01 Haarregenerationstechnologie und den damit verbundenen Erhalt von Zahlungen, wie oben dargestellt; (2) dass das Unternehmen mit führenden Gesellschaften auf dem Gebiet der Haarregeneration, inkl. Shiseido, zusammenarbeitet; (3) dass das Unternehmen weitere klinische Studien durchführen wird; (4) dass die laufenden Forschungszusammenarbeiten durch das Unternehmen und Shiseido zum Zwecke der fortlaufenden Verbesserung der Technologie weitergeführt werden; (5) dass das Unternehmen und Shiseido weitere Verbesserungen der Technologie gemeinschaftlich entwickeln werden; (6) dass die Unternehmenstechnologie beschädigte Haarfollikel regenerieren wird, die zum Wachstum neuer gesunder Haarfibern beitragen werden; und (7) dass die klinischen Phase-II-Studien für sowohl die Haar- als auch die Sehnentechnologie im späteren Verlauf des Jahres 2013 durchgeführt werden. Diese Aussagen sind reine Vorhersagen und beinhalten bekannte und unbekannte Risiken, die eine entscheidende Abweichung von den tatsächlichen Ergebnissen und Unternehmensplänen und -zielen, die in den zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückt wurden, verursachen können. Dies beinhaltete auch: negative Ergebnisse von den klinischen Untersuchungen des Unternehmens oder von Shiseido; das Unvermögen, die Zeitvorgaben der klinischen Proben einzuhalten; Einflüsse von parlamentarischen Richtlinien auf das Unternehmensgeschäft; Risiken zusammenhängend mit der Möglichkeit des Unternehmens oder von Shiseido Rechte von geistigem Eigentum zu bewahren und zu schützen; Risiken und Unsicherheiten zusammenhängend mit der Möglichkeit des Unternehmens und Shiseidos zusätzliches Kapital aufzunehmen; sowie andere Faktoren außerhalb der Kontrolle des Unternehmens und von Shiseido. Auch wenn das Unternehmen und Shiseido glauben, dass die in den zukunftsgerichteten Aussagen wiedergespiegelten Aussagen und Erwartungen begründet sind, kann nicht für zukünftige Ergebnisse, Aktivitäten oder Leistungen garantiert werden. Weiterhin steht und gilt jede zukunftsgerichtete Aussage allein für den Zeitpunkt, zu dem sie getätigt wurde. Außer auf Grund von anwendbarem Recht erforderlich, treffen das Unternehmen und Shiseido keine Verpflichtung irgendeine zukunftsgerichtete Aussage zu aktualisieren, Umstände und Hintergründe zu beleuchten, nachdem eine solche Aussage getroffen wurde oder das Auftauchen von unerwarteten Ereignissen wiederzugeben. Neue Faktoren tauchen von Zeit zu Zeit auf und es ist für das Management nicht möglich, alle derartigen Faktoren vorherzusagen und im Voraus den Einfluss solcher Faktoren auf das Unternehmensgeschäft zu beurteilen. Ferner ist es nicht möglich, das Ausmaß solcher Faktoren bzw. die Verbindung solcher Faktoren zu beurteilen und inwieweit diese dazu beitragen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse von denjenigen, die in den zukunftsgerichteten Aussagen getroffen wurden, abweichen. Die Leser sollten alle hierin enthaltenen Informationen nachsehen und außerdem auf die Bekanntmachung der Risikofaktoren, die im Bericht des Unternehmens (Form 20-F) zum Ende des Fiskaljahres am 31.12.2012 dargelegt wurden, achten. Außerdem sollten weitere periodisch und von Zeit zu Zeit eröffneten Berichte beachtet werden, unter anderem der Börsenaufsichtsbehörde auf Edgar unter www.sec.gov sowie der Aufsichtsbehörde Britisch Kolumbien auf SEDAR unter www.sedar.com.
Value Relations haftet nicht für die Richtigkeit der Übersetzung. Das Original der Pressemeldung ist zu beachten.
Die englische Originalmeldung finden Sie unter:
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Mitteilung übermittelt durch IRW-Press.com. Für den Inhalt ist der Aussender
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Vancouver, Kanada – 11. Juli 2013 – RepliCel Life Sciences Inc. (das „Unternehmen“ oder „RepliCel“) (OTCBB: REPCF) (CNSX:RP) freut sich, bekannt zu geben, dass es die vor kurzem angekündigte Zusammenarbeit und die Rahmenvereinbarung über die Entwicklung und Übertragung von Technologien (die „Vereinbarung“) mit Shiseido Company, Limited („Shiseido“) zum Abschluss gebracht hat. Es wird nun ein gemischter lenkender Ausschuss zusammengestellt, um die Übertragung der Technologie, des Know-hows und der grundlegenden Verfahrensmethoden zu überwachen. Wie in der Vereinbarung festgelegt, wird Shiseido an RepliCel eine Vorausgebühr in Höhe von € 3.057.693,04 (¥ 400.000.000,00/ca. C$ 4.200.000,00) zahlen. Zusätzlich wird Shiseido an RepliCel Umsatzmeilensteine bis zu einer Höhe von € 22.932.697,81 (¥ 3.000.000.000,00/ca. C$ 31.500.000,00) nebst Gebühren zahlen.
Der Vertrag räumt Shiseido eine exklusive geographische Lizenz ein, um RepliCels RCH-01-Haarregenerationstechnologie in Japan, China, Südkorea, Taiwan und den ASEAN-Staaten zu nutzen, die eine Bevölkerung von rund 2,1 Milliarden Menschen beheimaten. Shiseido und RepliCel werden bezüglich der fortschreitenden Verbesserung der Technologie zusammenarbeiten und klinische Studien in jedem ihrer Gebiete zusammenführen mit dem Ziel der Kommerzialisierung einer sicheren und effektiven Behandlung zur Haarregeneration. Diese soll denjenigen Menschen helfen, die an Haarausfall und dünner werdenden Haaren leiden.
David Hall, CEO von RepliCel, kommentierte: „Diese Vereinbarung gibt RepliCels RCH-01-Haarregenerationstechnologie eine wichtige Bestätigung durch eine dritte Partei, eines der am besten angesehenen kosmetischen Unternehmen der Welt. Zusätzlich hat sich die japanische Regierung kürzlich dazu verpflichtet, ein neues Genehmigungsverfahren für regenerative medizinische Produkte einzuführen, um den zeitlichen Rahmen von solchen Verfahren zu beschleunigen. Diese veränderte behördliche Situation verbessert den strategischen Charakter unserer Zusammenarbeit mit Shiseido. Als Parallele zu RepliCels geplanter Phase-II-Studie in Europa bedeutet die Shiseido-Lizenz einen zweiten klinischen Pfad zur Entwicklung unserer RCH-01-Technologie.“
„Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit mit Shiseido mit ihrer hervorragenden Expertise im Bereich der Haarforschung. Wir erwarten, dass unsere Zusammenarbeit die fortschreitende Verbesserung unserer Technologie unterstützen wird“ sagte Dr. Rolf Hoffmann, medizinischer Vorstand von RepliCel. „Diese Lizenz stellt die erste von vielen Entwicklungs- und Kooperationsvereinbarungen dar, die wir beabsichtigen, zu unternehmen, im Bereich unserer breiteren Grundlage, auf deren Basis wir zellulare Defizite bei Erkrankungen wie Haarausfall und Tendinosis angehen,“ schloss Dr. Hoffmann.
Asiens Markt im Bereich Haarausfall
Mit dem steigenden Bewusstsein, dass Haarausfall ein Zustand ist, der medizinisch behandelt werden kann, hat sich die Nachfrage nach Behandlungsmethoden gegen Haarausfall drastisch erhöht; besonders auf den asiatischen Märkten. Beispielsweise kam bei einer Studie des „Peking University People’s Hospitals“, die im „British Journal of Dermatology“ im Jahr 2010 veröffentlicht wurde, heraus, dass einundzwanzig Prozent der männlichen und sechs Prozent der weiblichen Erwachsenen in China an hormonbedingtem Haarausfall leiden. Außerdem fand die „International Society of Hair Restoration Surgery’s“ („ISHRS“) mit ihrer zweijährigen Untersuchung von Medizinern aus dem Bereich der Haarwiederherstellung heraus, dass die Anzahl an Patienten zur Haarregeneration in Asien in den Jahren 2004 bis 2010 um 345 Prozent gestiegen ist. Shiseido hat auch Forschungen im Bereich Haare und Kopfhaut durchgeführt. Die Untersuchung von in Tokio, Shanghai, Chengdu und Bangkok lebenden Frauen hat ergeben, dass Frauen (Alter 40+) angaben, dass ihre Haare dünner werden.
RCH-01-Verfahren
RCH-01 ist eine patentierte Technologie zur Haarfollikelzellenreplikation und -implantation, die geschaffen wurde, um beschädigte und miniaturisierte Haarfollikel in von Haarausfall betroffenen Bereichen der Kopfhaut zu regenerieren. Diese Technologie wurde über einen Zeitraum von über zehn Jahren durch Forschung, Experimente und Studien entwickelt. Die Mechanismen dieser Technologie umfassen die Entnahme von nicht mehr als 20 Haarfollikeln vom Hinterkopf eines Patienten, wo sich gesunde Haarfollikel befinden. Spezifische Zellen werden von den Haarfollikeln isoliert und sodann in einer der gängigen Herstellungspraxis konformen Einrichtung mittels des unternehmenseigenen Zellreplikationsprozesses vervielfältigt. Danach werden sie in die unbehaarte Kopfhaut auf dem Schädel des Patienten wieder eingesetzt. Die implantierten Zellen sollen die beschädigten Haarfollikel regenerieren und zu Wachstum von neuen gesunden Haarfibern führen.
Über RepliCel Life Sciences
Das Unternehmen entwickelt zwei autologe Zelltherapien. Die erste ist eine zellulare Behandlung für androgenetischen Haarausfall und wird RepliCel Hair-01 (RCH-01) genannt. Die zweite ist eine Zelltherapie für die Behandlung von chronischen Sehnenverletzungen; genannt RepliCel Tendon-01 (RCT-01). Beide Behandlungen basieren auf RepliCels innovativer Technologie. Diese nutzt von einem Patienten isolierte gesunde Haarfollikel, um bestimmte zellulare Mangelerscheinungen zu beheben. Beide Methoden befinden sich in der behördlichen Vorbereitungsprozess für klinische Phase-II-Studien. RepliCels Geschäftsmodell sieht vor, seine eigenen Technologien für vollstufige Biowissenschaftsunternehmen zu entwickeln und zu lizensieren.
Über Shiseido Company, Limited
Shiseido begann 1872 als erstes westliches Pharmazieunternehmen in Japan seine Geschäfte in Ginza/Tokio. Das Unternehmen führt die kosmetische Technologie und Kultur in Japan seit nunmehr über 100 Jahren an. Shiseido strebt jetzt an, ein “global player” mit Ursprung in Japan zu werden, der Asien repräsentiert und seine Geschäfte weltweit tätigt, inklusive Europa, den USA und Asien. Seine charakteristische weltweite Marke „SHISEIDO“ wird seit April des Jahres in 89 Staaten und Regionen verkauft.
Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:
RepliCel Life Sciences Inc.
Tammey George, Director of Communications
Tel: 604-248-8696
E-Mail: tg@replicel.com
Internet: www.replicel.com
Hinweis über zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält Prognosen und zukunftsgerichtete Aussagen, so wie der Begriff im anwendbaren Wertpapierrecht definiert wird. Aussagen in dieser Pressemitteilung, die nicht rein historisch sind, sind zukunftsgerichtete Aussagen und beinhalten, (1) dass das Unternehmen und Shiseido einen definitive Rahmenvertrag unterzeichnen über eine exklusive geografische Lizenz für RepliCels RCH-01 Haarregenerationstechnologie und den damit verbundenen Erhalt von Zahlungen, wie oben dargestellt; (2) dass das Unternehmen mit führenden Gesellschaften auf dem Gebiet der Haarregeneration, inkl. Shiseido, zusammenarbeitet; (3) dass das Unternehmen weitere klinische Studien durchführen wird; (4) dass die laufenden Forschungszusammenarbeiten durch das Unternehmen und Shiseido zum Zwecke der fortlaufenden Verbesserung der Technologie weitergeführt werden; (5) dass das Unternehmen und Shiseido weitere Verbesserungen der Technologie gemeinschaftlich entwickeln werden; (6) dass die Unternehmenstechnologie beschädigte Haarfollikel regenerieren wird, die zum Wachstum neuer gesunder Haarfibern beitragen werden; und (7) dass die klinischen Phase-II-Studien für sowohl die Haar- als auch die Sehnentechnologie im späteren Verlauf des Jahres 2013 durchgeführt werden. Diese Aussagen sind reine Vorhersagen und beinhalten bekannte und unbekannte Risiken, die eine entscheidende Abweichung von den tatsächlichen Ergebnissen und Unternehmensplänen und -zielen, die in den zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückt wurden, verursachen können. Dies beinhaltete auch: negative Ergebnisse von den klinischen Untersuchungen des Unternehmens oder von Shiseido; das Unvermögen, die Zeitvorgaben der klinischen Proben einzuhalten; Einflüsse von parlamentarischen Richtlinien auf das Unternehmensgeschäft; Risiken zusammenhängend mit der Möglichkeit des Unternehmens oder von Shiseido Rechte von geistigem Eigentum zu bewahren und zu schützen; Risiken und Unsicherheiten zusammenhängend mit der Möglichkeit des Unternehmens und Shiseidos zusätzliches Kapital aufzunehmen; sowie andere Faktoren außerhalb der Kontrolle des Unternehmens und von Shiseido. Auch wenn das Unternehmen und Shiseido glauben, dass die in den zukunftsgerichteten Aussagen wiedergespiegelten Aussagen und Erwartungen begründet sind, kann nicht für zukünftige Ergebnisse, Aktivitäten oder Leistungen garantiert werden. Weiterhin steht und gilt jede zukunftsgerichtete Aussage allein für den Zeitpunkt, zu dem sie getätigt wurde. Außer auf Grund von anwendbarem Recht erforderlich, treffen das Unternehmen und Shiseido keine Verpflichtung irgendeine zukunftsgerichtete Aussage zu aktualisieren, Umstände und Hintergründe zu beleuchten, nachdem eine solche Aussage getroffen wurde oder das Auftauchen von unerwarteten Ereignissen wiederzugeben. Neue Faktoren tauchen von Zeit zu Zeit auf und es ist für das Management nicht möglich, alle derartigen Faktoren vorherzusagen und im Voraus den Einfluss solcher Faktoren auf das Unternehmensgeschäft zu beurteilen. Ferner ist es nicht möglich, das Ausmaß solcher Faktoren bzw. die Verbindung solcher Faktoren zu beurteilen und inwieweit diese dazu beitragen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse von denjenigen, die in den zukunftsgerichteten Aussagen getroffen wurden, abweichen. Die Leser sollten alle hierin enthaltenen Informationen nachsehen und außerdem auf die Bekanntmachung der Risikofaktoren, die im Bericht des Unternehmens (Form 20-F) zum Ende des Fiskaljahres am 31.12.2012 dargelegt wurden, achten. Außerdem sollten weitere periodisch und von Zeit zu Zeit eröffneten Berichte beachtet werden, unter anderem der Börsenaufsichtsbehörde auf Edgar unter www.sec.gov sowie der Aufsichtsbehörde Britisch Kolumbien auf SEDAR unter www.sedar.com.
Value Relations haftet nicht für die Richtigkeit der Übersetzung. Das Original der Pressemeldung ist zu beachten.
Die englische Originalmeldung finden Sie unter:
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