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TECHNOLOGIE VON PSIVIDA CORP. IST GEGENSTAND MEHRERER BERICHTE BEIM ARVO-TREFFEN

Highlights von aufstrebenden Technologien und klinischen Daten über neue und bestehende Produkte

Watertown, MA (24. April 2009) - pSivida Corp. (NASDAQ: PSDV, ASX: PVA, FF: PV3), ein führendes Arzneimittelunternehmen, meldete heute, dass sieben Berichte über ophthalmologische Arzneimittelprodukte und -technologien von der Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO) für die Präsentation beim bevorstehenden Jahrestreffen von 3. bis 7. Mai in Fort Lauderdale, Florida, akzeptiert wurden.

Der Schwerpunkt der Präsentationen wird sowohl auf der Entwicklung von bioerodiblen Technologien für ophthalmologische Arzneimittel als auch auf den klinischen Ergebnissen des unternehmenseigenen Iluvien™-Programms hinsichtlich des diabetischen Makulaödems (DMÖ) und auf den laufenden Arbeiten des von der FDA genehmigten Gerätes Retisert® liegen. pSivida ist ein anerkannter Marktführer bei ophthalmologischen Arzneimitteln, nachdem es die einzigen Behandlungen entwickelt hat, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) für eine langfristige Arzneimittelverabreichung hinter dem Auge genehmigt wurden: Vitrasert® und Retisert beide sind an Bausch & Lomb lizenziert, sowie das Produkt Iluvien, das zurzeit klinischen Phase-III-Tests durch den Lizenzpartner des Unternehmens, Alimera Sciences, unterzogen wird. Die NDA-Einreichung von Iluvien ist weiterhin für Anfang 2010 geplant.

„Wir freuen uns, dass unsere Produkte und Technologien Gegenstand mehrerer Berichte sind, die für die Präsentation beim ARVO-Treffen genehmigt wurden. Diese Präsentationen unterstreichen unsere Fortschritte bei bioerodiblen, intraokularen Verabreichungssystemen ebenso wie die Daten der jüngsten klinischen Studien des Phase-III-Produkts Iluvien und unser von der FDA genehmigtes Produkt Retisert“, sagte Dr. Paul Ashton, President und Chief Executive Officer von pSivida. „Durch die Anwendung eigener Technologien, einschließlich unserer BioSilicon™-Technologie, entwickeln wir vollständig bioerodible Geräte, die einfacher herzustellen und anzuwenden sind. Mit den heutigen Technologien der dritten Generation gibt es mehrere mögliche Anwendungen und zahlreiche Möglichkeiten einer Partnerschaft, um die zukünftige Entwicklung zu vereinfachen.“

pSivida hat bezüglich der Medidur-Technologie ein weltweites Forschungs- und Lizenzierungsabkommen mit Pfizer Inc., dem zufolge Pfizer weitere ophthalmologische Produkte entwickeln kann.

Weitere Details über die Präsentationen und deren Schlussfolgerungen werden nach der Präsentation bei der ARVO-Konferenz verfügbar sein.

Über pSivida Corp.

pSivida ist ein globaler Marktführer bei der Entwicklung von miniaturisierten, injizierbaren Arzneimittelsystemen für das Auge. pSividas führendes Entwicklungsprodukt, Iluvien™, liefert Fluocinolonacetonid (FA) für die Behandlung des diabetischen Makulaödems (DMÖ). Iluvien, ehemals als Medidur™ FA für DMÖ bekannt, wird zurzeit klinischen Phase-III-Versuchen unterzogen. pSivida hat bestimmte Arzneimitteltechnologien zur Entwicklung von Iluvien und bestimmter anderer ophthalmologischer Produkte an Alimera Sciences Inc. lizenziert. pSivida verfügt auch über zwei Produkte, die von der Food and Drug Administration (FDA) genehmigt wurden: Retisert® zur Behandlung von Uveitis und Vitrasert® zur Behandlung des Cytomegalovirus (CMV) in Zusammenhang mit AIDS. pSivida lizenzierte diese beiden Produkte und die Technologien, die diesen zu Grunde liegen, an Bausch & Lomb Incorporated. pSivida hat ein weltweites Forschungs- und Lizenzierungsabkommen mit Pfizer Inc., dem zufolge Pfizer weitere ophthalmologische Produkte entwickeln kann.

pSivida besitzt die Rechte an der Entwicklung und Vermarktung einer modifizierten Form von Silikon, das als BioSilicon™ bekannt ist und für therapeutische Anwendungen geeignet ist. Das am weitesten entwickelte BioSilicon-Produkt, BrachySil™, schleust therapeutisches P32 - eine radioaktive Form von Phosphor, die in der Behandlung von Krebserkrankungen eingesetzt wird – direkt in feste Tumoren ein. pSivida schloss einen vorläufigen klinischen Sicherheits- und Effizienzversuch von BrachySil zur Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs ab und führt nun klinische Dosis-Versuche durch.

Das geistige Eigentum von pSivida umfasst 45 Patentfamilien, mehr als 100 zugelassene Patente, einschließlich der für den Handel zugelassenen Patente, und über 200 Patentanmeldungen. pSivida führt seinen Betrieb von Boston (USA) und Malvern (Vereinigtes Königreich) aus.

SAFE-HARBOR-ERKLÄRUNG GEMÄSS DEM PRIVATE SECURITIES LITIGATION REFORM ACT VON 1995: Verschiedene Aussagen in dieser Pressemeldung sind zukunftsgerichtete Aussagen, die mit einer Reihe von Risiken und Unwägbarkeiten behaftet sind. Sämtliche Aussagen, die sich auf Tätigkeiten, Ereignisse oder Entwicklungen beziehen, die wir beabsichtigen, erwarten oder von deren Eintreffen in der Zukunft wir ausgehen, gelten als zukunftsgerichtete Aussagen. Im Folgenden werden einige Faktoren genannt, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den Annahmen in den zukunftsgerichteten Aussagen abweichen: Aufrechterhaltung von wichtigen Kooperationsvereinbarungen mit Alimera und Pfizer; Abänderung der bestehenden Klauseln in wichtigen Kooperationsvereinbarungen mit Alimera und Pfizer; Unsicherheiten betreffend das Erreichen von Meilensteinen und andere vertraglich festgelegte Zahlungen; mangelnder Nachweis der Sicherheit und Wirksamkeit von Iluvien oder BrachySil; Einschränkungen bei der Kapitalaufbringung; dauerhafte Verluste und mangelnde Rentabilität; keine Einkünfte aus Retisert; Beendigung von Lizenzvereinbarungen; Unfähigkeit, Registrierungsgebühren zu entrichten; keine Möglichkeit der Entwicklung oder Genehmigung neuer Produkte durch die Regulierungsbehörde; mangelnde Wahrung der Schutz- und Eigentumsrechte bzw. Verletzung der Eigentumsrechte Dritter; Unfähigkeit, Partner für Produktentwicklung und Vermarktung zu finden; Wettbewerb; Risiken und Kosten aus internationaler Geschäftstätigkeit; Herstellungsprobleme; mangelnde Deckung der Kosten durch Dritte; Unfähigkeit, Schlüsselpersonal zu halten; Produkthaftung; Nichteinhaltung von Gesetzen; Unfähigkeit, die nötige interne Kontrolle über die Finanzberichterstattung zu erlangen und aufrechtzuerhalten; Verletzung von immateriellen Anlagewerten; Aktienkursschwankungen; eine mögliche Verwässerung durch die Ausübung in Umlauf befindlicher Warrants und Aktienoptionen oder zukünftige Aktienemissionen; mögliche Einflussnahme von Pfizer; sowie andere Faktoren, die in unserer Berichterstattung an die Securities and Exchange Commission beschrieben sein können. Angesichts dieser Unsicherheiten seien die Leser darauf hingewiesen, dass sie sich auf solche Prognosen für die Zukunft nicht blind verlassen dürfen. Wir sind nicht verpflichtet, unsere Prognosen für die Zukunft öffentlich zu aktualisieren oder zurückzunehmen, selbst wenn aufgrund der Erfahrungen oder zukünftigen Veränderungen klar ist, dass die in solchen Pressemitteilungen implizierten oder mitgeteilten voraussichtlichen Ergebnisse nicht realisiert werden können.

Kontakt:

In den USA:
Beverly Jedynak
312-943-1123
bjedynak@janispr.com

In Australien:
Brian Leedman, Vice President, Investor Relations, pSivida Corp.
+61 8 9227 8327
brianl@psivida.com

Für die Richtigkeit der Übersetzung wird keine Haftung übernommen! Bitte englische Originalmeldung beachten!


Die englische Originalmeldung finden Sie unter:
http://www.irw-press.at/press_html.aspx?messageID=13865

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