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19.03.2008
Interview pSivida: Änderung des Abkommens mit Alimera


Interview pSivida: Änderung des Abkommens mit Alimera

corporatefile.com.au

pSivida Ltd. (NASDAQ: PSDV, ASX: SD, Xetra: PSI) meldete am Montag eine Änderung seines Lizenz- und Kollaborationsabkommens mit Alimera Sciences bezüglich Medidur™ FA, der zufolge sich der Anteil von pSivida an zukünftigen Profiten von 50 auf 20% verringern wird. Als Gegenleistung muss Alimera bis zu US$ 78 Millionen zahlen. Welche Strategie steckt hinter dieser Transaktion?

MD Dr. Paul Ashton

Wir befinden uns in einer günstigen Lage, in der wir mehrere ophthalmische Anwendungen unseres Medidur™-Arzneimittelversorgungssystems an unterschiedliche Partner lizenziert haben und noch über andere ophthalmische und nicht ophthalmische Lizenzierungsmöglichkeiten verfügen. Das Medidur™-Programm für das diabetische Makulaödem (DME) und bestimmte andere Anwendungen werden nun zur Gänze von Alimera finanziert. Zusätzliche ophthalmische Anwendungen von Medidur™ wurden an Pfizer lizenziert, das für die alleinige Finanzierung verantwortlich ist. Wir werden Zahlungen erhalten, sobald diese unterschiedlichen Produkte entwickelt werden. Die voraussichtlichen Zahlungen aus diesen Abkommen werden die erforderlichen finanziellen Mittel liefern, um bei unseren anderen Programmen, sowohl im Bereich der Ophthalmologie als auch in der Onkologie, wo BrachySil™ das am weitesten fortgeschrittene Produkt gegen Bauchspeicheldrüsenkrebs ist, wichtige Meilensteine zu erreichen.

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Sie haben Ihren Anteil an zukünftigen Profiten von Medidur™ FA für DME infolge dieser Transaktion von 50 auf 20% reduziert. Warum führen Sie eine Transaktion durch, die Ihre zukünftigen Profite verringert? Immerhin waren Sie stets vom Potenzial dieses Produktes überzeugt.

MD Dr. Paul Ashton

Wir sind auch weiterhin vom Potenzial von Medidur überzeugt. Der primäre Wert dieses Abkommens ist für pSivida nicht nur der 20%-Profitanteil, den wir nun für alle Produkte erhalten werden, die im Rahmen des Abkommens entwickelt werden, ohne dass wir dafür Entwicklungskosten zahlen müssen, sondern auch die Barzahlungen an pSivida, von denen die meisten voraussichtlich vor dem Verkauf eintreffen werden. Dieses Abkommen verschafft uns die nötigen Ressourcen, um andere Produkte zu entwickeln. Daher bringt uns das neue Abkommen eine sofortige, kurzfristige Finanzierung und befreit uns von der Pflicht, uns an den Entwicklungskosten zu beteiligen, was die Risiken des Medidur-Programms für pSivida erheblich reduziert und gleichzeitig eine beträchtliche Beteiligung an den Profiten ermöglicht.

Wir entwickeln nun Produkte für mehrere äußerst große Ophthalmologie-Märkte. Die Entwicklung dieser Produkte wird zur Gänze von unseren Partnern Alimera Sciences und Pfizer finanziert. Wir befinden uns in einer strategisch günstigen Lage, um uns aus diesen Märkten einen beträchtlichen Anteil zu sichern.

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Ihnen stehen bis zu US$ 78 Millionen von dieser Transaktion zu. Wie wahrscheinlich ist es, dass sie diesen Betrag erhalten werden?

MD Dr. Paul Ashton

Wir haben eine Vorauszahlung von US$ 12 Millionen und eine Reduzierung der geschätzten Forschungs- und Entwicklungskosten in Höhe von US$ 20 Millionen erhalten. Zudem rechnen wir in den nächsten viereinhalb Jahren mit Zahlungen von bis zu US$ 21 Millionen und von US$ 25 Millionen für die Genehmigung von Medidur bei DME. Die diesbezügliche NDA erwarten wir Anfang 2010.

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Was passiert, wenn die Entwicklungskosten höher als US$ 20 Millionen sind?

MD Dr. Paul Ashton

Wenn die Kosten höher sind, wird Alimera diese höheren Kosten zur Gänze übernehmen.

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Wie sieht es mit Ihrem Kassenstand nach dem Erhalt der Vorauszahlung von US$ 12 Millionen aus? Zu welchen Veränderungen wird es bei der Cash-Burn-Rate infolge dieser Transaktion kommen?

MD Dr. Paul Ashton

Unser Kassenstand betrug Ende Dezember 2007 etwa US$ 10 Millionen. Wir erhielten nun die Zahlung von Alimera in Höhe von US$ 12 Millionen und werden von Pfizer vierteljährliche Forschungszahlungen erhalten. In diesem Jahr erwarten wir zudem Einnahmen von weiteren US$ 1,8 Millionen aus dem Verkauf unserer Nebengeschäfte. Das jüngste Alimera-Geschäft sollte es uns ebenso wie das bereits zuvor gemeldete Pfizer-Geschäft ermöglichen, in den nächsten Jahren einen ausgeglichenen Kassenstand zu erreichen und über das Potenzial für beträchtliche Einnahmequellen zu verfügen.

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Welche andere potenziell wertvolle Programme gibt es bei pSivida?

MD Dr. Paul Ashton

Alimera verwendet unsere Medidur-Technologie, um Produkte für die wichtigsten Augenerkrankungen zu entwickeln. Das jüngste Geschäft bringt vor dem Verkauf bis zu US$ 78 Millionen, US$ 12 Millionen davon haben wir bereits erhalten und ein Profit-Splitting sobald der Verkauf beginnt.

Pfizer verwendet unsere Durasert-Technologie, um Produkte für Augenerkrankungen zu entwickeln, die wir jedoch noch nicht bekannt geben möchten. Das Pfizer-Geschäft bringt bis zu US$ 165 Millionen an Kapitalinvestitionen sowie die Entwicklung und den Verkauf in Zusammenhang mit den Forschungs- und Entwicklungsfinanzierungen, von denen wir bereits US$ 12 Millionen erhalten haben (US$ 11,5 Millionen als Kapitalinvestition und US$ 0,5 Millionen als erste vierteljährliche Zahlung für Forschung und Entwicklung). Nach der Kommerzialisierung werden wir verkaufsbasierte Lizenzgebühren erhalten.

Zusätzlich zu den Pfizer- und Alimera-Geschäften gibt es auch weitere ophthalmische und nicht ophthalmische Anwendungen, die wir zurzeit weiterentwickeln. Wir arbeiten auch an der Kommerzialisierung unserer BioSilicon-Technologie, deren erste Anwendung, BrachySil, in Kürze im Rahmen eines klinischen Phase-IIb-Versuches bei Bauchspeicheldrüsenkrebs eingesetzt wird. Langfristig gesehen, gehen wir davon aus, dass BioSilicon™ von großem Wert für pSivida sein wird.

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Welche Fortschritte wurden beim Ophthalmologie-Programm von Pfizer erzielt?

MD Dr. Paul Ashton

Die Zusammenarbeit mit Pfizer verläuft reibungslos. Seit April 2007 erhielten wir von Pfizer im Rahmen unseres Abkommens US$ 12 Millionen und erhalten gemäß den Bedingungen dieses Abkommens das Recht, die Erfindungen auch für Anwendungen außerhalb des Auges zu verwenden. Weitere Details über den Fortschritt dürfen wir jedoch nicht bekannt geben.

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Was sind die primären Ziele der Phase-IIb-Versuche von BrachySil™?

MD Dr. Paul Ashton

Wir gehen davon aus, in Kürze eine Dosisstudie zu beginnen, die sowohl die Sicherheit als auch die Effizienz überprüfen und weitere Daten über BrachySil™ für die Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs liefern wird. Die Studie soll sechs Monate dauern, danach planen wir den Beginn einer Pivotalstudie.

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Wodurch unterscheiden sich Ihre Ambitionen hinsichtlich BioSilicon™ im Vergleich zu früheren Bestrebungen?

MD Dr. Paul Ashton

Früher investierten wir sehr viel Mühe in die Erforschung der Grundlagenwissenschaft von BioSilicon, einem bemerkenswert eleganten und vollständig neuen Ansatz der Arzneimittelversorgung. Nun, da viele dieser wissenschaftlichen Forschungen abgeschlossen sind, sind wir in der Lage, uns mehr auf die Verwendung dieser Technologie und auf die Anforderungen der Patienten (sowie der potenziellen Partner) zu konzentrieren. Wir erwarten uns davon, in der Lage zu sein, diese aufregende Technologie kommerzialisieren zu können.

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Vielen Dank, Paul.

Um frühere Open Briefings von pSivida zu lesen, oder um zukünftige Open Briefings per E-Mail zu erhalten, besuchen Sie uns bitte im Internet unter www.corporatefile.com.au.

Für weitere Informationen über pSivida besuchen Sie bitte www.psivida.com.au oder kontaktieren Sie Brian Leedman, Vice President Investor Relations, unter +(61-8) 9227 8327.

HAFTUNGSAUSSCHLUSS DES UNTERNEHMENS: Corporate File Pty Ltd. ging bei der Veröffentlichung der in diesem Open Briefing® enthaltenen Informationen mit entsprechender Sorgfalt vor. Diese Informationen werden in zusammenfassender Form dargelegt und sind in ihrem Wortlaut nicht vollständig. Die angeführten Informationen sollen nicht als Grundlage für eine Investitionsentscheidung dienen; Sie alleine sind verantwortlich für den Nutzen, den Sie aus diesen Informationen ziehen. Wir empfehlen dringend, einen unabhängigen, professionellen Rat einzuholen, bevor Sie Investmententscheidungen treffen. Corporate File Pty Ltd. ist nicht verantwortlich für die Folgen, die für Sie durch diese Informationen entstehen, einschließlich Verluste oder Schäden von Dritten, die dadurch entstehen könnten.

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Die englische Originalmeldung finden Sie unter:
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