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pSivida: REGISTRIERUNG VON WICHTIGEN PHASE-III-TESTS VON MEDIDUR™ FA FÜR DAS DIABETISCHE MAKULAÖDEM ABGESCHLOSSEN

ATLANTA, 8. Oktober 2007 – Alimera Sciences Inc., ein privates Ophtalmika-Unternehmen, und pSivida Limited (NASDAQ:PSDV, ASX:PSD, Xetra:PSI) meldeten heute den Abschluss der Registrierung von FAME™ (Fluocinolone Acetonide in Diabetic Macular Edema) Study of Medidur™ FA für die Behandlung des diabetischen Makulaödems. FAME ist eine doppelblinde, randomisierte Multi-Center-Studie, an der 900 Patienten in den USA, Kanada, Europa und Indien 36 Monate lang teilnehmen, wobei die Sicherheit und Effizienz nach zwei Jahren überprüft wird. Alimera Sciences und pSivida entwickeln Medidur FA im Rahmen eines gemeinsamen Forschungs- und Entwicklungsabkommens.

"Alimera Sciences ist überglücklich, die Registrierung in die FAME Study abgeschlossen zu haben, da uns dies näher an unsere Ziele bringt, Medidur FA – die nächste Generation von Netzhautarzneimitteln – auf den Markt zu bringen und Behandlungen anzubieten, die die Lebensqualität der Patienten erhöhen", sagte Dan Myers, CEO von Alimera.

Medidur, ein kleines, injizierbares Gerät, wird als Methode untersucht, Fluocinolonacetonid, ein Corticosteroid, bis zu drei Jahre lang an die Retina zur Behandlung des diabetischen Makulaödems (DME) abzugeben. Der Augenspezialist injiziert Medidur im Rahmen eines invasiven ambulanten Verfahrens mittels eines eigenen 25-Gauge-Injektionssystems in den Glaskörper.

"Dies stellt für das Unternehmen einen Meilenstein bei der Zusammenarbeit mit Alimera dar, wobei beide Unternehmen am Gewinn beteiligt sind. Wir freuen uns über die ständige Entwicklung von Medidur FA, die auf unseren Technologien basiert, welche bereits für zwei Augenkrankheiten zugelassen wurden. Wir sind zuversichtlich, dass Medidur FA eine gute Lösung für den großen Markt darstellen wird, den wir für dieses Produkt sehen" sagte Dr. Paul Ashton, Limited Managing Director von pSivida.

Diabetische Retinopathie (DR), eine Komplikation der Zuckerharnruhr, ist in Industrieländern der Hauptgrund für die Erblindung der Bevölkerung im erwerbsfähigen Alter. In jedem Stadium der diabetischen Retinopathie können die Patienten an DME erkranken, was sich auf die retinale Verdickung des Makulabereichs auswirkt. In den USA leiden 500.000 Menschen an DME, im Jahr 2010 sollen es Prognosen zufolge bereits 700.000 Menschen sein. Zurzeit gibt es keine von der FDA zugelassenen Arzneimittel gegen DME.

Über Alimera Sciences Inc.

Alimera Sciences Inc., ist ein Venture-Unternehmen aus Atlanta, Georgia, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln für Augenerkrankungen spezialisiert hat. Es wurde von einem Team gegründet, das ein umfangreiches Know-how in der Entwicklung und in der Ertragssteigerung vorweisen kann. Die Produkte von Alimera Sciences sind primär auf die Zuführung von therapeutischen Stoffen zur Erhöhung der Lebensqualität von Patienten und zur Unterstützung der Ärzte bei der Behandlung von Augenkrankheiten ausgerichtet. Alimera führt zurzeit einen klinischen Phase-III-Test mit Fluocinolonacetonid im Rahmen des Arzneimittelliefersystems für die Behandlung des diabetischen Makulaödems durch. Für weitere Informationen können Sie uns im Internet besuchen: www.alimerasciences.com

Über pSivida Limited

pSivida, ein globales Arzneimittelunternehmen aus Boston, Massachusetts, ist im biomedizinischen Bereich tätig. Retisert® wurde von der FDA für die Behandlung von Uveitis zugelassen. Vitrasert® wurde von der FDA für die Behandlung von CMV-Retinitis in Zusammenhang mit AIDS zugelassen. Bausch & Lomb besitzt die Markenrechte an Vitrasert® und Retisert®. pSivida lizenzierte die Technologien dieser beiden Produkte an Bausch & Lomb. Die Technologie von Medidur™ gegen das diabetische Makulaödem ist an Alimera Sciences lizenziert und befindet sich in Phase III der medizinischen Tests. pSivida hat ein weltweites gemeinschaftliches Forschungs- und Lizenzierungsabkommen mit Pfizer Inc. bezüglich anderer ophthalmischer Anwendungen der Durasert™-Technolgie, welche das Produkt Medidur unterstützt.

pSivida besitzt die Rechte für die Entwicklung und kommerzielle Verwertung einer modifizierten Form von Silizium (poröses oder nanostrukturiertes Silizium), bekannt als BioSilicon™, das in den Bereichen Medikamentenapplikationen, Wundheilung, Orthopädie und Tissue Engineering zur Anwendung kommt. Das am weitesten fortgeschrittene BioSilicon™ Produkt, BrachySil™, transportiert den therapeutischen Wirkstoff P32 direkt in festes Tumorgewebe. Das Produkt befindet sich derzeit in klinischen Phase II-Studien zur Behandlung von Leber- und Bauchspeicheldrüsenkrebs. Für weitere Informationen können Sie uns im Internet besuchen: www.psivida.com

Zahlreiche Aussagen in dieser Pressemitteilung sind vorausblickende Aussagen und beinhalten eine Reihe von Risiken und Ungewissheiten. Sämtliche Aussagen, die sich an Aktivitäten, Ereignisse oder Entwicklungen richten, die wir erwarten oder die in Zukunft vermutlich eintreffen, gelten als vorausblickende Aussagen. Im Folgenden werden einige Faktoren genannt, die dazu führen könnten, dass sich tatsächliche Ergebnisse erheblich von jenen unterscheiden, die in vorausblickenden Aussagen zum Ausdruck gebracht wurden: das Risiko, das erforderliche Kapital nicht aufbringen zu können; weiterhin Verluste zu schreiben und niemals Profit machen zu können; Strafzahlungen infolge von Registrierungsabkommen mit Wertpapierinhabern und fehlende Mittel, um diese zu bezahlen; die Unfähigkeit, neue Produkte zu entwickeln; die Unfähigkeit, unser geistiges Eigentum zu schützen oder gegen jenes von anderen zu verstoßen; kein Erhalt von regulativen Bewilligungen, die für die Vermarktung der Produkte erforderlich ist; die Unfähigkeit, Partner zu finden, die für die Entwicklung von Marktprodukten erforderlich sind; das Risiko, dass unsere aktuellen Lizenznehmer ihre Abkommen mit uns kündigen; das Risiko, dass die Produkte unserer Konkurrenten die regulative Bewilligung vor uns erhalten, vor unseren Produkten auf den Markt kommen, oder auf dem Markt erfolgreicher sind als unsere Produkte; das Risiko, dass es bei unseren globalen Geschäften zu erhöhten Kosten oder Verzögerungen kommt; Herstellungsprobleme, die zu Verzögerungen bei der Produktentwicklung und -vermarktung führen; Dritte (Versicherungen und Gesundheitsdienstleister), die die Kosten unserer Produkte nicht abdecken; das Schlüsselpersonal halten zu können; die Haftung für Produkte übernehmen zu müssen, jedoch keine ausreichende Versicherung abgeschlossen zu haben, die die Schäden abdeckt; die Unfähigkeit, Änderungen in unserer Branche nicht effektiv umzusetzen; die Unfähigkeit, Umweltgesetzen und Bestimmungen zu entsprechen; die Unfähigkeit, eine interne Kontrolle über die Finanzberichte zu erlangen und aufrechtzuerhalten; die Amortisierung oder Minderung von anderen Aktien, die sich negativ auf unsere Betriebsergebnisse auswirken; die Schwierigkeit, juristische Dienstleistungen gegen uns oder unser Management durchzusetzen, die Konsequenz von negativen Aktionärssteuern oder die Einschränkung von Aktionärsrechten, da sich unser Hauptsitz außerhalb der USA befindet; die Entfernung von der ASX oder der NASDAQ; die Minderung unseres Aktienpreises, da unsere Erwartung, keine Dividenden bezahlen zu müssen, nicht eingetroffen ist; die Verwässerung des Besitzes und die Minderung des Aktienpreises durch die Wahrnehmung von ausstehenden Warrants und Aktienoptionen; die Verwässerung des Besitzes, die Einschränkung des Betriebes, die Erschwerung von Aktiva oder die Minderung des Aktienpreises durch zukünftige Aktienemissionen; das Risiko, dass Pfizer unser Geschäft auf negative Weise beeinflusst; sowie andere Faktoren, die wir bei der Securities and Exchange Commission beschreiben. Angesichts dieser Ungewissheiten wird der Leser darauf hingewiesen, sich bei seinen Investitionen nicht auf solche vorausblickenden Aussagen zu verlassen. Wir verpflichten uns nicht, unsere vorausblickenden Aussagen öffentlich zu aktualisieren oder zu ändern, auch wenn es durch die Erfahrung oder durch zukünftige Änderungen klar wird, dass geplante Ergebnisse, die in solchen Aussagen zum Ausdruck gebracht wurden, nicht eintreffen werden.

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