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pSivida vierteljährlicher Cashflow - 31. März 2008 Bericht und Highlights

- Meldung des Umstrukturierungsplans
- Änderung des Medidur-Kollaborationsabkommens
- Phase-IIa-Ergebnisse von BrachySil gegen Bauchspeicheldrüsenkrebs
- Vierteljährliche Zahlungen für Forschung und Entwicklung von Pfizer beginnen

Boston, MA, und Perth, Australien. pSivida Limited (ASX: PSD, NASDAQ: PSDV, FSE: PSI) meldete die Veröffentlichung seines vierteljährlichen Cashflow-Berichtes für das Quartal, das am 31. März 2008 zu Ende gegangen ist.

Cashflow

Der Barbestand betrug am 31. März 2008 A$ 19,8 Millionen (US$ 18,2 Millionen) eine Steigerung um A$ 8,6 Millionen (US$ 8,4 Millionen) im Vergleich zum 31. Dezember 2007. In diesem Quartal betrug der Netto-Cashflow aus den Betriebsaktivitäten A$ 9,4 Millionen (US$ 8,5 Millionen); im vorherigen Quartal waren es A$ 7,2 Millionen (US$ 6,4 Millionen). Der Brutto-Cashflow von Kunden betrug im aktuellen Quartal A$ 14,4 Millionen (US$ 13,0 Millionen); davon stammen etwa A$ 13,3 Millionen (US$ 12,0 Millionen) aus dem geänderten Kollaborationsabkommen mit Alimera Sciences, A$ 553.000 (US$ 500.000) aus der Forschungs- und Entwicklungsfinanzierung von Pfizer und A$ 553.000 (US$ 500.000) von Intrinsiq Materials Cayman Limited („Intrinsiq“) in Zusammenhang mit der Lizenz (Januar 2008) für die wissenschaftlichen Anwendungen im Lebensmittel- und Nahrungsbereich von BioSilicon sowie dem Verkauf von damit in Verbindung stehenden Aktiva. Im vorherigen Quartal betrug der Brutto-Cashflow von Kunden A$ 48.000 (US$ 43.000). Der Cashoutflow der Betriebsaktivitäten betrug im laufenden Quartal etwa A$ 5,1 Millionen (US$ 4,6 Millionen); im vorherigen Quartal waren es A$ 7,2 Millionen (US$ 6,4 Millionen). Als wichtigstes Resultat der Änderung des Alimera-Abkommens wurden die Zahlungen der Entwicklungskosten von Medidur im Vergleich zum vorherigen Quartal um etwa A$ 2,0 Millionen (US$ 1,8 Millionen) verringert.

Retisert®

Nach dem 31. März 2008 werden Bausch und Lomb die nächsten US$ 3,3 Millionen (A$ 3,6 Millionen) der Retisert®-Lizenzgebühren erhalten, die anderenfalls gemäß eines Lizenzgebührenabkommens, das das Unternehmen im Juni 2005 unterzeichnete, an pSivida bezahlt werden müssten. Die anderenfalls an pSivida zu entrichtenden Lizenzgebühren jenes Quartals, das am 31. März 2008 zu Ende gegangen ist, stellen einen Rückgang um 31% von US$ 541.000 (A$ 608.000) im Vergleich zum Quartal, das am 31. Dezember 2007 zu Ende ging, und einen Rückgang um 20% von US$ 461.000 (A$ 587.000) im Vergleich zum Quartal, das am 31. März 2007 zu Ende ging, dar. Retisert® ist die einzige von der FDA genehmigte Behandlung für die hintere Uveitis, einem chronischen Augenleiden.

Geplante Umstrukturierung in den USA

Im April meldete das Unternehmen seine Pläne für eine Umstrukturierung in den USA, die Mitte 2008 erfolgen soll und Genehmigungen des Australian Federal Courts sowie der Aktionäre unterliegt. Die Umstrukturierung soll das Unternehmen durch die Steigerung des Potenzials der Aktionärsbasis und der Liquidität des Unternehmens zu einer attraktiveren Investition für Aktionäre machen und gleichzeitig die enge Beziehung mit den australischen Aktionären aufrecht erhalten. Nach der Umstrukturierung wird das Unternehmen an der ASX, an der NASDAQ und an der Frankfurter Börse notieren. Das aktuelle Geschäft, die Betriebe, die Directors und das Management werden sich infolge dieser Umstrukturierung jedoch nicht ändern.

Änderung des Medidur™-FA-Kollaborationsabkommens

Im März meldete das Unternehmen, dass Alimera Sciences und das Unternehmen ihr Lizenz- und Kollaborationsabkommen bezüglich Medidur™ FA, der Phase-III-Testbehandlung des diabetischen Makulaödems (DME) und anderer Medidur-Produkte geändert haben. Alimera erhöhte sein Kapital an zukünftigen Profiten von Medidur FA von 50 auf 80% und zahlt dafür etwa US$ 78 Millionen an pSivida.

DSMB unterstützt die Fortsetzung der pivotalen Phase-III-Studie von Medidur gegen DME

Im März meldete das Unternehmen, dass ein unabhängiges Data Safety Monitoring Board (DSMB) nach dem Abschluss der Überprüfungen aller verfügbaren Sicherheits- und Effizienzdaten empfahl, die klinischen pivotalen Phase-III-Versuche, die als FAME™ Study bekannt sind, gemäß dem aktuellen Protokoll und ohne Änderungen fortzusetzen. Der Versuch untersucht die Anwendung von Medidur FA™ bei der Behandlung des diabetischen Makulaödems (DME).

Untersuchungsergebnisse von BrachySil™ gegen Bauchspeicheldrüsenkrebs

Im Januar meldete das Unternehmen, dass die Ergebnisse der klinischen Phase-IIa-Versuche von BrachySilTM zur Behandlung von inoperablem Bauchspeicheldrüsenkrebs in fortgeschrittenem Stadium der American Society of Clinical Oncology-GI (ASCO-GI) vorgelegt wurden. 17 Patienten wurden mit BrachySil (32P radioaktiver Phosphor kombiniert mit BioSilicon®) direkt am Tumor behandelt; gleichzeitig wurde eine herkömmliche Chemotherapie in zwei größeren Onkologie-Krankenhäusern im Vereinigten Königreich und in Singapur durchgeführt. Der als Sicherheitsstudie konzipierte Versuch zeigte, dass BrachySilTM gut vertragen wurde und keine bedeutenden negativen Reaktionen hervorbrachte, die in Zusammenhang mit BrachySil stehen. Die Daten ergaben auch eine Krankheitsbekämpfung bei 82% der Patienten, die mit BrachySilTM behandelt wurden, und eine durchschnittliche Überlebensdauer von 309 Tagen. Ein Phase-IIb-Dosisversuch soll in Kürze beginnen.

Bauchspeicheldrüsenkrebs ist in den USA die vierthäufigste durch Krebs hervorgerufene Todesursache. Die durchschnittliche Überlebensdauer von Menschen mit inoperablem Bauchspeicheldrüsenkrebs oder metastatischen Krankheiten (über 80% aller Bauchspeicheldrüsenkrebspatienten) beträgt mit der Anwendung einer herkömmlichen Chemotherapie nach der Diagnose weniger als sechs Monate.

Erste Zahlungen für Forschung und Entwicklung von Pfizer erhalten

Im Februar meldete das Unternehmen den Erhalt von US$ 500.000 als erste vierteljährliche Zahlung von Pfizer für Forschung und Entwicklung gemäß den Bedingungen eines exklusiven, weltweit gültigen Forschungs- und Lizenzabkommens, das im April 2007 bezüglich der Arzneimitteltechnologie bei ophthalmischen Anwendungen unterzeichnet wurde. Gemäß den Bedingungen dieses Abkommens erhält pSivida für die Entwicklung und verkaufsbezogene Projektabschnitte bis zu US$ 153,0 Millionen. Pfizer investierte US$ 11,5 Millionen in pSivida und ist mit dem Besitz von ca. 10% aller ausstehenden Aktien der größte Aktionär des Unternehmens. Eine zweite vierteljährliche Zahlung wurde im April erhalten.

pSiNutria-Geschäft an Intrinsiq verkauft

Im Januar meldete das Unternehmen, dass es wissenschaftliche Lebensmittel- und Nahrungsanwendungen von BioSilicon lizenziert und bestimmte damit in Zusammenhang stehende Aktiva von PSiNutria Limited, einem Tochterunternehmen, das sich zur Gänze im Besitz von pSivida befindet, an Intrinsiq verkauft hat. pSiNutria wurde konzipiert, um Anwendungen der unternehmenseigenen BioSiliconTM-Technologie für die Lebensmittelindustrie zu entwickeln. Diese Lizenz und der damit in Zusammenhang stehende Verkauf von bestimmten Aktiva bekräftigt die Schwerpunktlegung des Unternehmens auf sein Kerngeschäft ‒ die therapeutische Versorgung.

-ENDE-

pSivida Limited
Brian Leedman
Vice President, Investor Relations
pSivida Limited
Tel: +61 8 9226 5099
brianl@psivida.com

US Public Relations
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President
Martin E. Janis & Company, Inc
Tel: +1 (312) 943 1100 DW 12
bjedynak@janispr.com

European Public Relations
Eva Reuter
Accent Marketing Limited
Tel: +49 (254) 393 0740
e.reuter@dr-reuter.eu
HINWEISE FÜR DIE REDAKTEURE:

pSivida ist ein weltweiter Arzneimittellieferant in den Bereichen Biomedizin und Entwicklung von Arzneimitteln. Retisert® wurde von der FDA für die Behandlung von Uveitis zugelassen. Vitrasert® wurde von der FDA für die Behandlung von CMV-Retinitis in Zusammenhang mit AIDS zugelassen. Bausch & Lomb besitzt die Markenrechte an Vitrasert® und Retisert®. pSivida lizenzierte die Technologien dieser beiden Produkte an Bausch & Lomb. Die Technologie von Medidur™ gegen das diabetische Makulaödem ist an Alimera Sciences lizenziert und befindet sich in Phase III der medizinischen Tests. pSivida hat ein weltweites gemeinschaftliches Forschungs- und Lizenzierungsabkommen mit Pfizer Inc. bezüglich anderer ophthalmischer Anwendungen der Meditur™-Technologie (exklusive FA).

pSivida besitzt die Rechte an der Entwicklung und Kommerzialisierung einer modifizierten Form von Silikon (porosifiziertes oder nano-strukturiertes Silikon), das als BioSilicon™ bekannt ist und bei der Medikamentenversorgung, Wundheilung, Orthopädie und Gewebetechnik Anwendung findet. Das am weitesten entwickelte BioSilicon™-Produkt, BrachySil™, bietet eine direkte therapeutische P32-Behandlung bei festen Tumoren und befindet sich zurzeit in klinischen Phase-II-Versuchen bei der Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs.

Das geistige Eigentum von pSivida umfasst 64 Patentfamilien, 113 genehmigte Patente, einschließlich Patente, die für die Emission akzeptiert wurden, und über 280 Patentanwendungen. pSivida führt seine Aktivitäten in Einrichtungen in der Nähe von Boston (USA), Malvern (Vereinigtes Königreich) und Perth (Australien) durch.

pSivida ist bei der NASDAQ (PSDV), ASX (PSD) und an der Frankfurter Börse gelistet (PSI). pSivida ist ein Gründungsmitglied des NASDAQ Health Care Index und des Merrill Lynch Nanotechnologie Index.

SAFE HARBOR AUSSAGEN GEMÄSS DEM PRIVATE SECURITIES LITIGATION REFORM ACT VON 1995: Zahlreiche Aussagen in dieser Pressemitteilung sind vorausblickende Aussagen und beinhalten eine Reihe von Risiken und Ungewissheiten. Sämtliche Aussagen, die sich an Aktivitäten, Ereignisse oder Entwicklungen richten, die wir erwarten oder die in Zukunft vermutlich eintreffen, gelten als vorausblickende Aussagen. Im Folgenden werden einige Faktoren genannt, die dazu führen könnten, dass sich tatsächliche Ergebnisse erheblich von jenen unterscheiden, die in vorausblickenden Aussagen zum Ausdruck gebracht wurden: Erreichen von Meilensteinen und anderen vertraglich festgelegten Zahlungen; mangelnde Effizienz von BrachySil; das Risiko, das erforderliche Kapital nicht aufbringen zu können; weiterhin Verluste zu schreiben und niemals Profit machen zu können; kein Erhalt von regulativen Bewilligungen für neue Produkte; die Unfähigkeit, Partner zu finden, die für die Entwicklung von Marktprodukten erforderlich sind; das Risiko, dass unsere aktuellen Lizenznehmer ihre Abkommen mit uns kündigen; die Unfähigkeit, Registrierungszahlungen zu leisten; das Risiko, dass es bei unseren globalen Geschäften zu erhöhten Kosten kommt; Herstellungsprobleme; Dritte, die die Kosten unserer Produkte nicht abdecken; das Schlüsselpersonal halten zu können; die Haftung für Produkte übernehmen zu müssen; die Unfähigkeit, Änderungen in unserer Branche nicht effektiv umzusetzen; die Unfähigkeit, Gesetzen und Bestimmungen zu entsprechen; die Unfähigkeit, eine interne Kontrolle über die Finanzberichte zu erlangen und aufrechtzuerhalten; die Amortisierung oder Minderung immaterieller Aktien; Probleme hinsichtlich der australischen Gesellschaft; der Rückzug von der ASX oder der NASDAQ; eine mögliche Verwässerung durch die Wahrnehmung ausstehender Warrants und Aktienoptionen oder zukünftige Aktienemissionen; potenzielle Einschränkungen bei der Kapitalaufbringung; mögliche Einflussnahme von Pfizer; sowie andere Faktoren, die wir bei der Securities and Exchange Commission beschreiben. Angesichts dieser Ungewissheiten wird der Leser darauf hingewiesen, sich bei seinen Investitionen nicht auf solche vorausblickenden Aussagen zu verlassen. Wir verpflichten uns nicht, unsere vorausblickenden Aussagen öffentlich zu aktualisieren oder zu ändern, auch wenn es durch die Erfahrung oder durch zukünftige Änderungen klar wird, dass geplante Ergebnisse, die in solchen Aussagen zum Ausdruck gebracht wurden, nicht eintreffen werden.

Zusätzliche Informationen über die angedachte erneute Inkorporation und wo sie zu finden sind.

Die Aktionäre sollten das Informations-Memorandum lesen, wenn es zur Verfügung steht, da es wichtige Informationen enthält. Das Informations-Memorandum wird kostenlos auf den Webseiten der Wertpapier- und Börsenkommission unter www.sec.gov, dem ASX, www.asx.com, und der Firma, www.pSivida.com zur Verfügung stehen. Die Aktionäre können kostenlos Kopien des Informations-Memorandums beziehen, indem sie dem Generalsekretär der Firma, Winton Willesee, GPO Box 2986, Melbourne VIC 3001 scheiben.

pSivida Limited, seine Leitung und ausführenden Angestellten und bestimmte Angestellte können unter den SEC-Regeln als Teilnehmer angesehen werden, bei Suchen nach Vertretern seitens der pSivida Aktionäre hinsichtlich dieser angedachten erneuten Inkorporation. Information bezüglich der Anteile der Mitwirkenden wird in den pSividas Vertreterbeschreibungen und in den Jahresberichten im Formular 20-F erklärt, die vorab beim SEC eingereicht werden und unter www.sec.gov bereitstehen, sowie auch im Informations-Memorandum, das den Aktionären zur Verfügung steht.

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Die englische Originalmeldung finden Sie unter:
[http://www.irw-press.at/press_html.aspx?messageID=11246]