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Pluristem Therapeutics Inc.: PLX-MS zeigt positive Wirkung bei der Prävention von multipler Sklerose

11. August 2008

NEW YORK - Pluristem Therapeutics Inc. (NasdaqCM: PSTI) (DAX: PJT), ein Biotherapeutik-Unternehmen, das sich mit der Vermarktung von nicht personalisierten (allogenen) Zelltherapieprodukten für eine Vielzahl an degenerativen, ischämischen und Autoimmunanwendungen beschäftigt, meldete heute, dass die PLacental eXpanded (PLX-MS)-Zellen eine In-vivo-Effizienz bei der Prävention von multipler Sklerose (MS) zeigte. PLX-Zellen sind aus der Plazenta gewonnene mesenchymale Stromazellen (MSCs), die im unternehmenseigenen PluriX™-3D-Bioreaktor vermehrt wurden.

In einer weiteren Analyse zur Beweiserbringung der In-vivo-Effizienz von PLX-MS-Zellen bei der Prävention von MS wurde am Tag 0 mittels Immunisierung durch das Protein MOG35-55 experimentelle autoimmune Enzephalomyelitis (EAE) in Mäuse injiziert. EAE ist eine autoimmune Entzündungskrankheit des ZNS, die das paradigmatische Modell für MS darstellt. Am Tag 8 erhielten die Tiere dann eine intravenöse Verabreichung von PLX-MS oder von PlasmaLyte zur Kontrolle. Die Verabreichung von PLX-MS verhinderte während des 35-tägigen Untersuchungszeitraums das Auftreten von klinischen Symptomen und Anzeichen in Zusammenhang mit MS, im Gegensatz zu jenen Tieren, die PlasmaLyte erhielten. Zudem ließ sich die positive Wirkung mit jener Vergleichen, als Zappia et. al. MSCs verwendete, die in diesem EAE-Tiermodell nicht plazentaren Ursprungs waren†.

Zami Aberman, President und CEO von Pluristem, sagte: „Die bemerkenswerten Ergebnisse dieses Versuches zeigten, dass unsere PLX-MS-Zellen in der Lage sind, das Auftreten von Symptomen der multiplen Sklerose zu verhindern, und dass unsere PLX-Zellen das Potenzial aufweisen, allgemeine Autoimmunerkrankungen zu behandeln. Als Zelltherapie könnten sich unsere PLX-Zellen, die von der menschlichen Plazenta, einer Quelle nicht embryonischer, erwachsener Stammzellen, stammen und gebrauchsfertig gelagert werden, als therapeutische Alternative für derartige Erkrankungen herausstellen.“

Pluristem startet zurzeit wiederholte Reihen von EAE-Experimenten im Berlin-Brandenburg-Zentrum für Regenerative Therapien (BCRT) an der medizinischen Charité-Universität in Berlin, eines der größten unabhängigen klinischen Forschungszentren Europas.

†Zappia et. al. Mesenchymal stem cells ameliorate experimental autoimmune encephalitis inducing T cell anergy. Blood. 2005;106: 1755-1761

Über multiple Sklerose (MS)

Multiple Sklerose (MS), auch bekannt als disseminierte Sklerose oder Enzephalomyelitis, ist eine Autoimmunerkrankung, bei der das Immunsystem das zentrale Nervensystem (ZNS) angreift, was zur Demyelination führt. Myelin ist eine Isolierschicht, die die Nervenzellen (Neuronen) umgibt. MS kann zahlreiche physische und psychische Symptome hervorrufen und führt oftmals zu körperlichen und kognitiven Behinderungen. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) schätzt, dass weltweit mehr als 2,5 Millionen Menschen an MS leiden, dies stellt einen aktuellen Marktwert von etwa $ 5,4 Milliarden für Medikamente zur Behandlung dieser Krankheit dar.

Über Pluristem

Pluristem Therapeutics Inc. ist ein Bio-Therapeutik-Unternehmen, das sich mit der Vermarktung von nicht personalisierten (allogenen) Zelltherapieprodukten zur Behandlung mehrerer schwerer degenerativen, ischämischen Autoimmunkrankheiten beschäftigt. Das Unternehmen entwickelt eine Reihe an gebrauchsfertigen Produkten, die von der menschlichen Plazenta stammen, einer nicht kontroversiellen, nicht embryonischen Stammzellquelle eines Erwachsenen.

Diese plazentaren mesenchymalen Stammzellen (MSZ) werden im unternehmenseigenen PluriXTM 3D-Bioreaktor vermehrt, wobei die natürliche Mikrostruktur des Knochenmarks imitiert wird und keine zusätzlichen Wachstumsfaktoren oder exogene Materialien erforderlich sind. Pluristem ist der Ansicht, dass die daraus resultierenden PLX-Zellen (PLacental eXpanded) multipotent sind und in eine Reihe von Zelltypen unterteilt werden können. Jüngste Ergebnisse weisen ebenfalls darauf hin, dass ihre Effizienz in Zusammenhang mit der Absonderung von Zytokinen oder anderen potenten Immunmodulatoren stehen könnte. Des Weiteren sind PLX-Zellen immunprivilegiert und weisen immunmodulatorische Eigenschaften auf, weshalb sie den Empfänger vor immunologischen Reaktionen schützen, die bei Transplantationen oftmals auftreten.

Das erste entwickelte Produkt von Pluristem, PLX-PAD, soll die Lebensqualität von Millionen von Menschen verbessern, die an der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit (PAVK) leiden. Die vom Unternehmen entwickelten Produkte umfassen zudem: PLX-BMT, das dem weltweiten Mangel an passendem Gewebe für eine Knochenmarktransplantation (KMT) durch die Verbesserung des Einsetzens hämatopoetischer Stammzellen (HSZ) des Nabelschnurblutes entgegenwirkt; PLX-STROKE gegen ischämische Anfälle; PLX-MS gegen multiple Sklerose; und PLX-IBD zur Behandlung der entzündlichen Darmerkrankung (ED), zu der auch Morbus Crohn und Colitis ulcerosa gehören.

Pluristem hat Niederlassungen in den USA; die Forschungs- und Produktionsstandorte befinden sich in Israel.

Unsere Produktanimation ist auf YouTube erhältlich: http://www.youtube.com/watch?v=OFhWXyJT6Us

Safe Harbor Erklärung

Diese Pressemitteilung enthält vorausblickende Aussagen gemäß den „Safe Harbor“-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995 sowie gemäß den landesweit geltenden Wertpapiergesetzen. Wenn wir zum Beispiel sagen, dass die bemerkenswerten Ergebnisse des Versuches zeigten, dass unsere PLX-Zellen in der Lage wären, das Auftreten von Symptomen der multiplen Sklerose zu verhindern, und dass unsere PLX-Zellen das Potenzial aufweisen, allgemeine Autoimmunerkrankungen zu behandeln, oder dass sich unsere PLX-Zellen als Zelltherapie als therapeutische Alternative für derartige Erkrankungen herausstellen könnte, handelt es sich um vorausblickende Aussagen. Diese vorausblickenden Aussagen basieren ausschließlich auf den aktuellen Erwartungen des Managements von Pluristem und unterliegen einer Reihe von Faktoren und Ungewissheiten, die dazu führen könnten, dass sich die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von jenen unterscheiden, die in vorausblickenden Aussagen zum Ausdruck gebracht wurden. Unter anderem folgende Faktoren könnten dazu führen, dass sich die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von jenen unterscheiden, die in vorausblickenden Aussagen zum Ausdruck gebracht wurden: Änderungen der Technologie- und Marktanforderungen; die nicht erfolgte Validierung unserer Technologie und die nicht erfolgte Akzeptanz unserer Methoden durch die Wissenschaftsbranche; unsere Unfähigkeit, wichtige Fachkräfte zu engagieren, deren Know-how für die Entwicklung unserer Produkte von großer Bedeutung ist; unvorhergesehene wissenschaftliche Probleme bei unserem Entwicklungsprozess; Laborergebnisse, die sich nicht auf gute Ergebnisse bei chirurgischen Aspekten übertragen lassen; unzureichende Patente; schädliche Wirkung unserer Produkte auf die Empfänger; Gesetzesänderungen; die Unfähigkeit, neue Technologien, Produkte und Anwendungen rechtzeitig zu entwickeln und auf den Markt zu bringen; Verlust von Marktanteilen und Druck bezüglich der Preisgestaltung infolge von Konkurrenz, was dazu führen könnte, dass sich die tatsächlichen Ergebnisse oder Leistungen von Pluristem erheblich von jenen unterscheiden, die in solchen vorausblickenden Aussagen zum Ausdruck gebracht wurden. Sofern vom Gesetzgeber nicht anders vorgesehen, ist Pluristem nicht verpflichtet, Änderungen dieser vorausblickenden Aussagen zu veröffentlichen, um später eingetretene Ereignisse oder Umstände bzw. das Eintreffen unerwarteter Ereignisse widerzuspiegeln. Für eine detailliertere Beschreibung der Risiken und Ungewissheiten bezüglich Pluristem lesen Sie bitte die Berichte von Pluristem, die von Zeit zu Zeit mit der Securities and Exchange Commission veröffentlicht werden.

Für weitere Informationen besuchen Sie uns bitte im Internet unter www.pluristem.com; der Inhalt dieser Website ist jedoch nicht Teil dieser Pressemitteilung.

Kontakt:

Pluristem Therapeutics Inc.
William Prather RPh, MD
Sr. VP Corporate Development
303-883-4954
bill@pluristem.com

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